ChiCTR2000035252进行中（未招募）早期 1 期
补肾活血法对 III、IV 期内异症不孕术后患者 IVF-ET 妊娠结局影响的临床研究
广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2019ML02)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
（1）明确补肾活血法对 III、IV 期内异症不孕术后患者 IVF-ET 妊娠结局的临床疗效与安全性； （2）为中医药辅助治疗改善 III、IV 期内异症不孕术后患者 IVF-ET 妊娠结局提供科学的中医药医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 符合上述中西医诊断标准，年龄 20～38 岁，经腹腔镜手术确诊为 III、IV 期子宫内膜异位症，于生殖中心拟行 IVF-ET 助孕的患者；
- •(2) 入组前至少 3 个月未接受中药、激素及类似物治疗；
- •(3) 能接受中药内服治疗并自愿配合相关检查；
- •(4) 对本研究知情同意并签署知情同意书；
- •(5) 接受随机分组并按研究方案规定服用药物。
排除标准
- •(1) 经宫腔镜检查发现生殖道畸形、子宫粘膜下肌瘤、宫腔粘连者；
- •(2) 子宫腺肌病、输卵管积水患者；
- •(3) 女方内分泌检测异常者；
- •(4) 其他免疫性抗体异常者；
- •(5) 男方严重少弱畸形精子症患者；
- •(6) 近 3 个月内曾免疫治疗或使用过调节免疫功能药物者；
- •(7) 有自身免疫病和(或)其他内外科疾病史者；
- •(8) 有心脑血管疾病及肝、肾、造血系统有严重原发性疾病和精神疾病患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
活产率
妊娠率
临床妊娠率
胚胎种植率
流产率
次要结局
- 血清激素测定
- 生化因子检测
- 子宫内膜容受性检测
- 卵母细胞、胚胎等级评价
研究者
研究点 (1)
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