ChiCTR2400086791尚未招募Unknown
无痛胃肠镜检查中丙泊酚-瑞芬太尼复合麻醉药推注方法的优化研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体动（轻微肢体运动、嗝逆、呛咳、躁动）发生率
研究概览
简要总结
- 主要目的；降低无痛胃肠镜检查中的体动发生率。
- 次要目的：降低无痛胃肠镜检查中循环呼吸不良事件发生率、缩短诱导时长及苏醒时长、减少检查使用总麻醉药量。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁且＜80 岁、同时进行胃镜及肠镜检查、ASAⅠ~Ⅲ级患者自愿加入。
排除标准
- •①BMI＞30kg/m2
- •②呼吸空气 SpO2＜95%
- •③血压控制不佳（收缩压≥180mmHg 或者舒张压≥110mmHg）
- •④心室率＜50 次/min 或者恶性心律失常（心室颤动、室性心动过速、预激综合征伴有房颤、三度房室传导阻滞）
- •⑥药物过敏史或者鸡蛋、大豆过敏史
研究组 & 干预措施
诱导期半量快速推注组（A 组）
四分之一量快速推注组（B 组）
匀速泵注组（C 组）
结局指标
主要结局
体动（轻微肢体运动、嗝逆、呛咳、躁动）发生率
时间窗: 麻醉开始至麻醉结束
次要结局
- 呼吸相关不良事件（SpO2＜95%）发生率(麻醉开始至麻醉结束)
- 循环相关不良事件（收缩压或舒张压下降＞基础血压 30%、心率＜50bmp）发生率(麻醉开始至麻醉结束)
- 诱导时长(开始给药至患者睫毛反射消失)
- 胃肠镜检查时长(胃镜进入门齿至肠镜退出肛门)
- 苏醒时长(最后一次给药结束至 Aldrete 评分≥9 分)
- 麻醉药使用剂量(麻醉结束)
- 血管活性药物使用剂量(麻醉结束)
- 生命体征(T0（诱导前即基础生命体征）、T1（诱导完成且睫毛反射消失时刻）、T2（T1 后 2min）、T3（肠镜进入直肠时刻）、T4（T3 后 2min）)
研究者
研究点 (1)
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