ChiCTR2200061198尚未招募早期 1 期
合并肠管转移的卵巢癌患者肠管手术方式选择的探讨
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2021年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 评分阳性患者完全切除的阳性预测
研究概览
简要总结
本研究的目的是在前瞻性环境中评估这一回顾性定义的 Mode-II 评分在多大程度上具有预测效度。因此，对经评估拟行初次瘤体减灭术的卵巢癌患者（Mode-II 评分＜70），评估模型的标准是完全肿瘤切除率。本研究为 Mode-II 评分的前瞻性确认。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •经评估拟行初次瘤体减灭术的卵巢癌患者（Mode-II 评分＜ 70）；
- •经研究者评估术后可耐受静脉化疗者；
- •术前影像学评估或术中手术医生评估肿瘤累及肠表面和 / 或肠系膜的主要部分；
- •东部合作肿瘤小组（ECOG）评分 0-2，且美国麻醉医师学会（ASA）评分 1-2。
- •符合下述排除标准中任何一项者均不纳入。
排除标准
- •患者处于危及生命的急诊状态；
- •合并有其他恶性疾病或严重内科疾病；
- •因其它原因而不能签署知情同意书，且无其它监护人代理者；
- •精神疾病或心理疾病，无法配合试验者；
- •因术中损伤导致的肠管手术；
- •同时参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
肠管切除组
肠管切除术
肠管削除组
肠管病灶削除术
结局指标
主要结局
评分阳性患者完全切除的阳性预测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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