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临床试验/ChiCTR2500095830
ChiCTR2500095830尚未招募不适用

80 岁及以上射血分数降低的心衰患者指南指导下药物治疗与预后队列构建

国家科技重大专项 (No. 2023ZD0501803)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月29日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
死亡

研究概览

简要总结

心力衰竭是目 21 世纪最严峻的心血管疾病之一,随着人口的老龄化及高血压、糖尿病、冠心病人数攀升,它的流行程度预计到 2030 年增长 25%。尽管以“新四联”为代表的抗心衰药物在临床实践中已经显示出卓越的心血管保护作用,仍有大量的心衰患者并不能从中获益,尤其在高龄老人中,由于衰弱、肌少症等老年综合症的存在,目前心衰药物使用并不理想,因此迫切需要针对高龄心衰患者开展进一步研究。本项目拟基于 2018-2023 四川大学华西医院高龄心衰住院患者,通过前瞻性与回顾性队列研究,并综合运用代谢组学等多种研究手段发现高龄心衰相关生物标志物,探究心衰患者发病、预后预测因素,优化高龄心衰患者治疗方案,进一步推进高龄心衰老人的精准医疗方案开发。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
80 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.依据 2024 年中国心力衰竭指南,符合射血分数降低的心衰诊断患者;
  • 1.1.存在心衰的症状或体征;
  • 1.2.存在心脏结构或功能的异常;
  • 1.3.LVEF < 40%。
  • 2.年龄大于等于 80 岁;
  • 3.于四川大学华西医院至少有过一次住院的患者。

排除标准

  • 1.被诊断为急性心肌炎,或肥厚型心肌病,或限制性心肌病,或缩窄性心肌病。
  • 2.心脏移植受试者或入院行心脏移植、左心室辅助装置手术。
  • 3.除植入式心律转复除颤器和 / 或心脏再同步化治疗外,4 周内预计会行心脏外科手术或心脏介入手术。
  • 4.目前已知无法遵守医嘱或后续指导建议。
  • 5.使用中国尚未批准的药物及设备进行治疗。
  • 6.伴随有严重的呼吸系统疾病、严重的瓣膜性疾病、急性冠脉综合征、或者中风,且门诊或入院主要诊断并非心力衰竭。

研究组 & 干预措施

回顾性观察组 / 前瞻性观察组

结局指标

主要结局

死亡

次要结局

  • 再入院
  • 生活质量

研究者

发起方
国家科技重大专项 (No. 2023ZD0501803)

研究点 (1)

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