ChiCTR2300070952进行中(未招募)早期 1 期
心肌淀粉样变性影像学和分子遗传学筛查及随访系统建立
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏磁共振增强
研究概览
简要总结
(1)建立规范化多学科合作的心肌淀粉样变性筛查流程; (2) 建立心肌淀粉样变性心脏影像数据库; (3) 开展心内膜活检,用于心肌淀粉样变性的诊断和病理学分型; (4) 对患者进行长期随访观察,建立预后判断模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)大于等于 18 周岁;
- •(2)自愿加入本研究并签署知情同意书;
- •(3)初步筛选符合心肌淀粉样变性的患者;
- •(4)可获得一般信息、实验室检查、影像学检查等资料者。
排除标准
- •(2)因各种原因不能参与随访;
- •(4)预计 1 年之内怀孕。
- •(5)3 个月之内参加过其他临床试验;
- •(6)弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、PI 或研究人员的学生 / 下属、研究单位或申办者的员工等;
- •(7)研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况;
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
心脏磁共振增强
心超
次要结局
- 核素
研究者
研究点 (1)
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