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临床试验/ChiCTR2200055582
ChiCTR2200055582招募中Unknown

营养风险筛查在肝硬化小肠细菌过度生长相关性轻微肝性脑病中的应用价值

青岛西海岸新区 2020 年度科技项目科技惠民专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月15日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
营养风险评分

研究概览

简要总结

评估肝硬化小肠细菌过度生长相关性轻微肝性脑病患者的营养风险状况,探究各营养素与小肠细菌过度生长相关性轻微肝性脑病患者的相关关系,了解营养不良对轻微肝性脑病患者并发症的发生、疾病严重程度和预后的影响。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
32 至 78(—)
性别
All

入选标准

  • 1.根据 2019 年肝硬化诊治指南诊断为肝硬化患者。

排除标准

  • 1.有脑出血、脑梗死、脑肿瘤、颅内感染、癫痫等脑部疾病患者;有酮症酸中毒、低血糖、肾性脑病、肺性脑病等代谢性脑病患者;有酒精性脑病、重金属中毒性脑病、戒断综合征等中毒性脑病患者;
  • 2.有精神疾病病史患者;
  • 3.显性肝性脑病或既往有显性肝性脑病病史患者;
  • 4.有糖尿病、严重心肺疾病、肾功能不全、甲状腺疾病、肠梗阻等易引起胃肠动力不足疾病患者,乳糖不耐受患者,有其他可导致营养不良、慢性腹泻等的肝外疾病患者,6 周内有消化道出血病史患者,有持续性活动性感染患者;
  • 5.两周内接受过幽门螺杆菌杀菌治疗或服用过抗生素、乳果糖、益生菌、PPI 及胃肠动力药如莫沙比利、多潘立酮等的患者;1 个月内接受过灌肠或结肠镜检测的患者;
  • 6.接受过胃、肠切除等腹部手术患者;
  • 7.存在听力、视力障碍以致不能接受数字连接试验和数字符号试验检查的患者;
  • 8.依从性差及存在其他可能影响本次实验结果因素的患者.

研究组 & 干预措施

病例组

对照组

结局指标

主要结局

营养风险评分

血糖

蛋白测定

血脂分析

电解质测定

MELD 评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
青岛西海岸新区 2020 年度科技项目科技惠民专项

研究点 (1)

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