ChiCTR2500105352尚未招募不适用
新型肝硬化预后预测模型的探索研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- REE 静息能力消耗
研究概览
简要总结
（1）本研究拟采用前瞻性、队列研究方法，分析肝硬化患者的基线营养状态，探讨营养因素对患者长期预后的影响，构建综合了营养参数的肝硬化预后预测模型；并将模型应用于验证人群，评价模型的稳定性和临床价值。（2）对模型进行校正及优化，使其更适用于不同性别、不同年龄阶段的肝硬化患者进行预后评价。（3）通过该模型的建立为肝硬化患者的预后预测提供更准确、更客观、更可靠的工具，为针对性地进行营养干预，进而改善肝硬化患者的临床预后提供充分的依据和合理的指导。（4）本研究通过代谢组学研究分析不同营养状态、不同预后的肝硬化患者的差异代谢物，为进一步阐明营养代谢对肝硬化患者预后影响的分子机制提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.愿意并能够签署知情同意书；
- •2.男性或女性，18 岁≤年龄≤75 岁；
- •3.肝硬化诊断符合中华医学会肝病学分会《肝硬化诊治指南》的参考标准；
- •4.预计生存时间超过 3 个月；
- •5.有完全民事行为能力。
排除标准
- •1.诊断为原发性肝癌或具有以下证据支持：甲胎蛋白（AFP）升高（≥100μg/L）持续超过 3 个月或肝脏影像学显示肝内有明确的肝癌结节；
- •2.筛查前 5 年内有恶性肿瘤史，但经手术切除治愈的特定癌症（如基底细胞皮肤癌等）除外；现患或有重大疾病既往史，可能干扰个人治疗、评估或依从性。重大疾病为保监会规定 25 种重大疾病；
- •3.严重肺病、严重心脏病、糖尿病或遗传代谢性疾病等；
- •4.精神科住院、自杀未遂和 / 或过去 5 年因精神疾病导致一时伤残；
- •5.孕妇或哺乳期妇女；
- •6.研究者认为不适合参加者。
研究组 & 干预措施
肝硬化营养风险组、肝硬化非营养风险组
结局指标
主要结局
REE 静息能力消耗
时间窗: 3 月、6 月、1 年、2 年
体重指数
时间窗: 3 月、6 月、1 年、2 年
腰大肌指数
时间窗: 3 月、6 月、1 年、2 年
老年营养风险指数
时间窗: 3 月、6 月、1 年、2 年
预后营养指数
时间窗: 3 月、6 月、1 年、2 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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