ChiCTR2500102028尚未招募不适用
肝硬化伴食管胃底静脉曲张患者出血风险及死亡风险预测模型的构建与验证
肝硬化伴食管胃底静脉曲张患者出血风险及死亡风险预测模型的构建与验证1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血事件发生情况
研究概览
简要总结
本研究旨在应用广东医科大学临床大数据平台、专病数据库以及外部的 暨南大学附属第一医院大数据平台，构建肝硬化食管胃底静脉曲张患者出血风险及死亡风险的预测模型并进行验证。通过模型的构建，提高对该类患者风险分层的准确性，指导临床决策，减少患者的出血事件和死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊为肝硬化的患者：符合临床诊断标准，或者通过影像学检查（如超声、CT 或 MRI）或肝活检确诊为肝硬化。
- •2.存在食管或胃底静脉曲张：经内镜检查证实为食管或胃底静脉曲张的患者。
- •3.年龄：年龄在 18-75 岁之间的成年患者。
- •4.随访记录：至少半年以上的随访记录（包括出血事件、死亡事件或其他不良结局的记录，以便进行风险预测模型的验证。)；
排除标准
- •1.合并其他恶性肿瘤的患者：患者合并有其他恶性肿瘤（如肝癌以外的癌症），可能影响生存期和出血风险，从而干扰模型的预测准确性。
- •2.合并其他严重的慢性疾病：如严重的心肺疾病、肾衰竭等，可能显著影响患者的预后，导致死亡风险的混淆。
- •3.不完整的临床数据：患者的关键临床数据、实验室指标、影像学检查结果或随访数据缺失，导致无法进行完整的数据分析和风险评估。
- •4.妊娠或哺乳期女性：妊娠和哺乳期间的生理和病理状态可能特殊，且出于伦理考虑，通常排除此类患者。
- •5.失访患者：在随访期间失访，缺乏必要的出血或死亡事件数据，无法用于预测模型的训练和验证。
- •6.其他肝病导致的门脉高压患者：包括特发性门脉高压、布加综合征等非肝硬化原因导致的门脉高压，以确保研究对象的同质性，避免混淆分析结果。
研究组 & 干预措施
病例组（确诊为肝硬食管胃底静脉曲张患者未发生出血或死亡）
结局指标
主要结局
出血事件发生情况
时间窗: 肝硬食管胃底静脉曲张患者发生出血的时间
死亡事件发生情况
时间窗: 肝硬食管胃底静脉曲张患者发生死亡的时间
次要结局
- 生活质量评估(肝硬食管胃底静脉曲张患者入院后)
- 生物标志物变化(肝硬食管胃底静脉曲张患者发生出血的时间)
- 治疗干预情况(肝硬食管胃底静脉曲张患者最后一次住院出院后)
- 住院频率和时间(肝硬食管胃底静脉曲张患者最后一次住院出院后)
研究者
研究点 (1)
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