ChiCTR1900022465尚未招募早期 1 期
经腹超声测量腹腔段食管壁厚度预测肝硬化食管胃底曲张的应用研究
重点学科研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 食管壁厚度
研究概览
简要总结
利用无创经济的腹部超声和 Fibroscan 分别测量正常人和肝硬化病人下段食管前后壁厚度和肝脏硬度（LSM），分析食管胃底静脉曲张程度与测量的食管壁前后壁厚度、LSM 等指标的相关性，探讨经腹超声测量食管前后壁厚度预测肝硬化食管胃底静脉曲张及其出血风险的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •正常健康人组：① 年龄 18-75 岁健康人群,非吸烟者；② 能够配合彩超检查； ③ 签署知情同意书。
- •肝硬化组：①年龄 18-75 岁，非吸烟者；②明确肝硬化诊断病人（临床诊断或肝穿刺活检）；③1 个月内做过胃镜检查；④ 能够配合彩超检查； ⑤ 签署知情同意书。
排除标准
- •正常健康人组：胃镜下可见食管黏膜或粘膜下病变；
- •肝硬化组：① 严重心肺疾病，病情不稳定；②（门奇）分流术或断流术后、胃全切除术后；③ 彩超高度怀疑有门静脉血栓、脾静脉血栓栓塞疾病。
结局指标
主要结局
食管壁厚度
肝脏硬度测量值
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 血小板计数(测量食管壁厚度当天)
- 红细胞计数(测量食管壁厚度当天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肝硬化并食管胃底静脉曲张破裂出血的病原感染谱变化规律ChiCTR1800019953无经费资助100
Unknown
不适用
消化内镜结合生长抑素与内镜下治疗食管胃静脉曲张出血的前瞻性随机对照研究ChiCTR-TRC-11001246自筹经费600
Unknown
不适用
肝硬化食管胃静脉曲张出血内镜检查时机的分析：一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2300068528国家自然科学基金
Unknown
不适用
FibroScan630 专用脾脏硬度测量仪预测显著性门静脉高压症的诊断研究肝硬化ChiCTR2300070270首都卫生发展科研 专项项目
Unknown
不适用
肝硬化门脉高压患者治疗前后肠道菌群改变的相关性研究ChiCTR2300069471自筹