ChiCTR1800019953进行中（未招募）早期 1 期
肝硬化并食管胃底静脉曲张破裂出血的病原感染谱变化规律
无经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内毒素
研究概览
简要总结
通过观察肝硬化并食管胃底静脉曲张者体内内毒素水平、病原感染谱和大便菌群分析结果，来探讨肝硬化并食管胃静脉曲张破裂出血的病原感染谱规律。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）既往明确诊断为肝硬化，或新诊断为肝硬化者；
- •（2）内镜检查发现食管胃底静脉曲张；
- •（3）愿意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）出血时已有明确感染或不明原因的发热；
- •（2）发生出血后已使用抗生素者，或近期（3 天）内曾使用抗生素；
- •（3）发生出血时间超过 3 天；
- •（4）妊娠妇女或哺乳期妇女；
- •（6）合并胆道或胃肠道疾病，如胃溃疡、胰腺炎、克罗恩病、急性胃肠炎、胆道梗阻、胆囊炎、寄生虫感染等可能影响肠道菌群疾病；
- •（7）研究者认为其他不适合纳入的情况。
研究组 & 干预措施
肝硬化住院患者
结局指标
主要结局
内毒素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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