临床试验/ChiCTR2300069471

ChiCTR2300069471尚未招募早期 1 期

肝硬化门脉高压患者治疗前后肠道菌群改变的相关性研究

自筹2 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新: 2023年6月16日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 2
主要终点: 炎症因子

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察肝硬化门脉高压患者治疗前后的菌群变化，以及与并发症的相关性，为肝硬化诊治提供新思路

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄：18-75 岁；
•3.上消化道内镜检查证实食管静脉曲张或胃底静脉曲张；
•4.行内镜下治疗或 tips 治疗。

排除标准

•1.经 CT 或 MRI、组织病理学等检查证实肝硬化合并肝癌或组织病理证实存在胃癌、胰腺癌等其他恶性肿瘤的患者；
•2.Child Pugh 得分> 12；
•3.肝硬化合并系统性红斑狼疮，克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病的患者；肝硬化合并血液系统疾病的患者；
•4.严重心肺功能不良；
•5.近一月有饮酒史，或抗生素、益生菌使用史；
•6.患有神经系统疾病，如阿尔海默氏病，帕金森病，非肝脏代谢性脑病；
•7.使用抗精神病药物，如抗抑郁药或镇静剂；
•8.有显性肝性脑病发病史的患者；
•9.孕妇或哺乳期妇女；
•10.研究者认为有其它不适合纳入因素的患者。

研究组 & 干预措施

内镜治疗组

tips 治疗组

对照组

结局指标

主要结局

炎症因子

肠道菌群

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹

研究点 (2)

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