ChiCTR2000035780尚未招募4 期
磁共振弹性成像技术对肝硬化及门脉高压的精准诊断和并发症发生风险的预测研究
上海申康医院发展集团资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 352 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 352
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝脏硬度
研究概览
简要总结
通过前瞻性研究评估磁共振弹性成像技术（MRE）动态水平预测不同核苷（酸）类药物（NAs）治疗乙肝肝硬化患者疗效和并发症的价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-65 岁之间；
- •慢性乙型肝炎病毒感染，HBsAg 和（或）HBV DNA 阳性 6 个月以上；
- •符合中华医学会肝病学分会《慢性乙型肝炎防治指南（2019 年版）》规定的抗病毒治疗的适应证的慢乙肝患者；
排除标准
- •肝脏占位，或筛选时 AFP 大于 100ng/ml；
- •合并 HAV、HCV、HDV、HEV、HIV 感染；
- •合并酒精性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病、药物性肝病、非酒精性脂肪性肝病等其他慢性肝病；
- •存在下列肝穿刺禁忌症：
研究组 & 干预措施
恩替卡韦（非肝硬化）
恩替卡韦
干预措施: 恩替卡韦
替诺福韦（非肝硬化）
替诺福韦
恩替卡韦（肝硬化）
恩替卡韦
替诺福韦（肝硬化
替诺福韦
结局指标
主要结局
肝脏硬度
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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