ChiCTR1900021243尚未招募不适用
糖尿病角膜病变的临床研究及其与视网膜 RNFL 的相关性
徐州市科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜神经纤维
研究概览
简要总结
1.使用角膜共焦显微镜等仪器，系统性研究糖尿病角膜病变（包括角膜内皮细胞形态数量，干眼诊断指标，角膜神经长度、密度、弯曲度）与糖尿病病程、血糖控制水平和糖尿病视网膜病变的关系。 2.观察糖尿病患者的视网膜神经纤维层（RNFL）和角膜神经纤维（CNF）变化,以及两者变化的相关性。 3.分析检测糖尿病角膜神经病变作为糖尿病周围神经病变早期诊断指标的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 周岁，性别不限；
- •交流无障碍不影响评估。
排除标准
- •患有角膜溃疡、角膜内皮失代偿或其它角膜疾病者；
- •玻璃体积血、视网膜脱离者；
- •屈光间质混浊（如严重白内障）影响眼底观察者；
- •患有严重心脑血管疾病者；
- •研究人员认为有其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
糖尿病无眼部病变组
测量角膜病变及视网膜病变相关指标
非增殖性糖尿病视网膜病变组
测量角膜病变及视网膜病变相关指标
增殖性糖尿病视网膜病变组
测量角膜病变及视网膜病变相关指标
正常对照组
测量角膜病变及视网膜病变相关指标
结局指标
主要结局
角膜神经纤维
时间窗: 入院当天
视网膜神经纤维层厚度（RNFL）
时间窗: 入院当天
次要结局
- 角膜内皮细胞数量(入院当天)
- 睑板腺分泌功能(入院当天)
- 泪膜破裂时间(入院当天)
- 干眼症状(入院当天)
- 泪液分泌情况(入院当天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖尿病患者角膜病变的临床意义及运用2 型糖尿病ChiCTR2100046206自筹320
Unknown
不适用
激光眼底照相图像数字化分析与糖尿病进展的动态研究糖尿病ChiCTR-OCH-14005095自筹3,550
Unknown
1 期
共聚焦显微镜观察 2 型糖尿病患者睑板腺形态与干眼的相关性研究ChiCTR2300069252青岛眼科医院 开放课题
Unknown
不适用
基于糖尿病视网膜病变队列的多维度诊疗研究ChiCTR2300069189国家自然科学基金（项目批准号：81974136）
Unknown
不适用
糖尿病视网膜病变的治疗效果及防治策略研究ChiCTR2100051628博士后基金200