ChiCTR2400091011尚未招募不适用
以家庭为单元综合营养、运动、心理的整体强化体重管理对儿童青少肥胖的干预性研究
深圳市儿童健康与疾病临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预组和对照组从基线到干预后 BMI Z 值变化的差值
研究概览
简要总结
通过对 6-15 岁肥胖儿童青少年给予以家庭为单元综合营养运动心理的整体强化体重管理方案，即以家庭为单元由多学科医疗团队（专科医师和社康基层医师、营养师等专业人员）指导下给予每周 5+2 饮食管理【限能量平衡膳食（calorie restrict diet，CRD）5 天+高蛋白膳食饮食（high protein diet，HPD）2 天、含膳食纤维谷物棒+胃占容食品等饱腹功能减重辅助物】、联合运动及心理行为矫正的个性化调整的整体综合干预 8 个月，对比干预后肥胖儿童减重效果（有效性、安全性、接受度等）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为肥胖 6-15 岁儿童青少年
- •患儿及家长同意参与研究项目，并签署知情同意书
排除标准
- •严重的理解能力障碍或精神疾病
- •正在参与其他研究，或近 3 个月内服用过影响代谢、有减重效果的药物；
- •经临床医生评估认为有其他原因不适合参加本研究
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
干预组和对照组从基线到干预后 BMI Z 值变化的差值
次要结局
- 体格检查：身高、体重、腰围、臀围、青春发育分期、心率、血压等
- 血糖
- 骨龄
- 血尿酸
- 身体成分指标
- 减重干预方案执行记录
- 问卷及量表
- 肝功
- 肾功
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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