ChiCTR1900022566进行中（未招募）3 期
盐酸羟考酮缓释片对比吗啡片治疗重度癌痛患者疗效
华中科技大学同济医学院附属同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2019年4月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛强度
研究概览
简要总结
盐酸羟考酮缓释片治疗重度癌痛的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤75 岁；
- •2.有明确病理或细胞学诊断的肿瘤患者；
- •4.神志清楚；能够理解医生的用药方案；
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期患者；
- •3.存在强阿片类药物使用禁忌症；
- •4.肝、肾功能严重异常者（ALT/AST/肌酐 / 尿素氮）高于正常值上限 3 倍；
- •5.有药物或酒精滥用史的病人。
研究组 & 干预措施
奥施康定组
奥施康定 30mg 起始
吗啡组
即释吗啡片滴定
结局指标
主要结局
疼痛强度
时间窗: 每 24 小时，共 7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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