ChiCTR2000030115尚未招募不适用
血皮质醇 ACTH 及肾上腺形态变化指导重症新冠状病毒肺炎(COVID-19)患者个体化激素应用临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮质醇激素
研究概览
简要总结
观察新冠肺炎重症患者自身皮质醇/ACTH 水平及肾上腺形态，以及应用 GC 后的相应变化及临床转归，明确重症新冠肺炎患者的 GC 应用时机、剂量及时长
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁及以上，性别不限；
- •符合国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》中“重症患者”的要求，即满足以下任意一条者：
- •呼吸窘迫，RR≥30 次 / 分；
- •静息状态下，指氧饱和度≤93%；
- •动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg；
- •肺部影像学显示 24-48 小时内病灶明显进展>50%。
- •能够配合研究者并愿意遵照整个研究要求。
排除标准
- •已接受糖皮质激素治疗的患者；
- •已接受有创呼吸机辅助通气治疗的患者；
- •出现休克的患者；
- •合并器官功能衰竭需 ICU 监护治疗的患者；
- •其他研究者认为不适合入选的情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
对症治疗联合激素治疗
结局指标
主要结局
皮质醇激素
ACTH
肾上腺皮质形态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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