ChiCTR2000029982进行中(未招募)早期 1 期
基于血外泌体代谢组学和肺 CT 影像组学预测新冠状病毒肺炎患者预后和抗病毒疗效及其机制研究
国家自然科学基金专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年3月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者一般信息:年龄,性别,住址,电话,既往史和 BMI 等流行病学指标
研究概览
简要总结
通过收集 COVID-19 确诊患者、流感患者、真菌感染者、细菌感染者与健康人的多种分泌物标本,并检测这些标本的多组学进行分析,为疾病的早期诊断、鉴别诊断和疗效监测提供依据,加快疫情控制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •COVID-19 确诊患者,诊断标准参考《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》。
- •未进行广谱抗细菌、抗真菌和抗病毒治疗者。
- •影像学示肺炎的患者,病原学检查确诊为:流感、CAP/HAP 细菌感染、真菌感染。
排除标准
- •入院时即发生昏迷、MODS 或死亡者。
- •病史不详细、无法联系亲属者。
研究组 & 干预措施
健康人
新冠状病毒肺炎
结局指标
主要结局
患者一般信息:年龄,性别,住址,电话,既往史和 BMI 等流行病学指标
病情分度
代谢组学
实验室检查
影像学检查
病原学检查
其余按照临床需要补充观察指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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