ChiCTR2200065067尚未招募治疗新技术临床试验
负压微针射频治疗眶周皱纹的前瞻性、自身对照临床试验
其它1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fitzpatrick 皱纹评分
研究概览
简要总结
眶周解剖位置特殊，皮肤组织松弛，传统微针治疗时需要手将皮肤撑开，压紧，才能掌控穿透深度，操作困难，进针难度大。故而本研究使用第四代点阵微针射频，结合使用负压微针，解决操作难题，保障深度，以达到更好的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 评价者评价时采用盲法评价，即每位评价者对治疗前后的访视照片不知情。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •具有眶周皱纹的患者，Fitzpatrick 皱纹评分>3 分，年龄 25-65 岁，男女不限；
- •眶周皱纹 1 年内未接受过其他治疗；
- •在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •孕妇或有备孕计划的妇女；
- •面部存在伤口，或表皮破溃患者；
- •有严重器质性疾病或精神疾病患者；
- •正参加其他临床试验患者；
- •1 年内治疗区域曾接受光电、注射、手术等治疗；
- •其它研究者认为不适合参加的试验的。
研究组 & 干预措施
1
负压微针治疗
结局指标
主要结局
Fitzpatrick 皱纹评分
整体美容效果改善评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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