ChiCTR2200064666尚未招募不适用
聚焦超声治疗面部皮肤松弛的前瞻性、随机、自身对照临床试验
深圳半岛医疗有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉评价系统
研究概览
简要总结
本课题探究使用聚焦超声射频治疗面部皮肤松弛的效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合面部皮肤松弛适应症患者 25-65 岁，男女不限；
- •面部皮肤松弛从未接受过其他治疗；
- •在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
排除标准
- •孕妇或有备孕计划的妇女；
- •面部存在伤口，或表皮破溃患者；
- •有严重器质性疾病或精神疾病患者；
- •正参加其他临床试验患者。
研究组 & 干预措施
干预组
半脸进行聚焦超声（半岛医疗有限公司，深圳，中国）治疗
对照组
结局指标
主要结局
视觉评价系统
时间窗: 术前、术后 1、3、6 个月
次要结局
- 面部位移(术前、术后 1、3、6 个月)
- 皮肤和脂肪厚度(术前、术后 1、3、6 个月)
研究者
研究点 (1)
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