ChiCTR2100044552进行中（未招募）早期 1 期
神经松解术联合鼠神经生长因子对糖尿病足周围神经病变的影响
黔科合平台人才[2020]50121 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2021年3月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
探索鼠神经生长因子联合周围神经松解术对 DPN 的影响； 探索富血小板血浆联合周围神经松解术对 DPN 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①18-70 岁，男女不限；
- •②确诊为 2 型糖尿病(糖尿病纳入标准按 2005 年 WHO 糖尿病专家委员会提出的糖尿病诊断标准)；
- •③血糖控制良好，外周血管情况正常，表明局部血供良好；
- •④神经受压部位 Tinel 征阳性,在神经走形区叩击神经，有麻木、疼痛即为阳性；
- •⑤患者知情并自愿参与本研究。
排除标准
- •① 难以控制的高血糖（如 HbA1c >12.0%），糖尿病酮症酸中毒，非酮症高渗性昏者；
- •③ 孕期或哺乳期妇女；
- •④ 研究者认为可能限制疗效评价或病人随访的其他疾病或精神病，难以配合研究顺利完成者；
- •⑤ 有严重未控制的疾病或全身急性感染者及合并其他严重肝、肾、心、肺、脑病等严重脏器疾病者；
- •⑥ 研究人员认为不宜纳入者。
研究组 & 干预措施
Group 1
神经松解术
Group 2
神经松解术+鼠神经生长因子治疗
Group 3
神经松解术+富血小板血浆治疗
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分法
两点辨别觉
多伦多临床神经病变评分表
单丝检测法
双下肢诱发电位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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