ChiCTR1900021389尚未招募不适用
体外冲击波结合臭氧注射治疗膝关节骨性关节炎
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
我们将应用体外冲击波结合臭氧注射对膝关节骨性关节炎进行治疗，观察体外冲击波结合臭氧注射治疗的患者是否优于单纯应用臭氧注射治疗及单纯体外冲击波治疗，以期为膝关节骨性关节炎的治疗提供快速、有效、安全的治疗方法。并探讨体外冲击波结合臭氧注射治疗膝关节骨性关节炎的作用机理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合膝关节骨性关节炎的临床诊断标准；
- •X 线及核磁共振成像 MRI 检查诊断证实膝关节骨性关节炎；
- •患者在近期 3 个月内未接受过其它保守治疗或非手术治疗；
- •病人同意参加本试验及愿意术后长期随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •体内有感染病灶或有类固醇类药物过敏史者；
- •患有严重的糖尿病、重度骨质疏松症、恶性高血压、恶性肿瘤等不宜使用冲击波治疗等禁忌症患者；
- •在 3 周内行膝部局部注射治疗的患者；
- •已怀孕、哺乳或近期有计划生育者；
- •患者依从性较差，不能配合完成治疗过程，或联合其他方法治疗者。
研究组 & 干预措施
臭氧组
关节腔内臭氧注射治疗
体外冲击波治疗组
体外冲击波治疗
体外冲击波结合臭氧注射组
体外冲击波结合臭氧注射治疗
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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