ChiCTR-TRC-11001771已完成Unknown
评价术中 CT 辅助下胸腰段单个椎体骨折复位成型术的疗效
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2009年2月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 椎管正中矢状径
研究概览
简要总结
术中 CT 辅助下，在胸腰椎单椎体骨折椎体成形术前后，观察椎管正中矢状径、椎管狭窄比率、椎管阻塞百分比、后突骨折块翻转角度、后突骨折块轴向旋转角度、机体神经功能、后纵韧带等的变化程度。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年人（18 岁及以上），性别不限；
- •2.X 线片、CT 或 MRI 诊断的胸腰椎单个椎体骨折；
- •3.新鲜椎体骨折（术前 2 周内发生的骨折）；
- •4.自愿参加临床试验，签署知情同意书。
排除标准
- •4.多发伤或多发骨折患者；
- •5.严重心、肝、肾、血液系统等功能损害失代偿患者，有麻醉及手术禁忌症的患者；
- •7.接受放化疗或激素治疗的患者；
- •9.6 个月内参加其他临床试验的患者；
- •10.研究医生认为不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
A 组
术中 CT 辅助
干预措施: 术中 CT 辅助
B 组
术中透视辅助
干预措施: 术中透视辅助
结局指标
主要结局
椎管正中矢状径
椎管狭窄比率
椎管阻塞百分比
次要结局
- 后突骨折块翻转角度
- 后突骨折块水平旋转角度
- 神经功能
研究者
研究点 (1)
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