ChiCTR2100045515进行中(未招募)早期 1 期
不同浓度甲苯磺酸瑞马唑仑在高血压眼科患者局麻手术中的效果观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年4月25日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
不同浓度甲苯磺酸瑞马唑仑在高血压眼科患者局麻手术中的效果观察。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •选择我院 2021 年 4 月至 2021 年 5 月在球后神经阻滞麻醉下择期行眼科手术的高血压患者 80 例(入室后 SBP>=140mmHg 或 DBP>=90mmHg,需行控制性降压),高血压 1 级~3 级,ASA I 级~II 级,年龄 40 岁~70 岁,性别不限。
排除标准
- •1.对苯二氮卓类药物或右美托咪定过敏的患者;
- •2.术前有精神分裂症,癫痫,帕金森病等神经精神系统疾病;
- •3.三个月内发生过任何脑血管意外,如脑卒中、短暂性脑缺血发作(TIA);
- •4.服用镇静剂、抗抑郁药及精神活性药物滥用史,酗酒史;
- •5.肝肾等重要脏器功能严重受损者;
- •6.其他研究者认为不宜纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
R1 组
0.05mg. kg^-1. h-1 瑞马唑仑
干预措施: 0.05mg. kg^-1. h-1 瑞马唑仑
R2 组
0.1mg. kg^-1. h-1 瑞马唑仑
干预措施: 0.1mg. kg^-1. h-1 瑞马唑仑
R3 组
0.15mg. kg^-1. h-1 瑞马唑仑
干预措施: 0.15mg. kg^-1. h-1 瑞马唑仑
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 心率
- 脉搏氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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