ChiCTR2200064997尚未招募4 期
比较甲苯磺酸瑞马唑仑和依托咪酯对老年高血压患者非心脏手术全麻诱导期血流动力学的影响：一项随机、双盲、对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全麻诱导期 MAP 变化值
研究概览
简要总结
比较甲苯磺酸瑞马唑仑和依托咪酯对老年高血压患者非心脏手术全麻诱导期血流动力学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行择期非心脏手术的老年高血压患者；
- •年龄＞65 岁、ASA I-Ⅲ级；
- •清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。
排除标准
- •对苯二氮卓类药物、依托咪酯、阿片类药物及其成分过敏或患有禁忌症的患者；
- •术前存在明显呼吸功能障碍者（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）；
- •术前存在循环功能障碍者（不稳定型心绞痛；筛选前 6 个月内发生心肌梗塞；静息心电图心率＜50 次 / 分；三度房室传导阻滞；严重心律失常；中重度的心脏瓣膜病变；QTc：男性≥450ms，女性≥470ms）；
- •贫血或者血小板减少：Hb＜90g/L，PLT＜80×109/L；
- •患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者；
- •被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上；
- •正参加其它临床试验的患者；
- •研究者认为不宜参加此试验患者。
研究组 & 干预措施
1 组
依托咪酯
2 组
注射用低剂量甲苯磺酸瑞马唑仑
3 组
注射用高剂量甲苯磺酸瑞马唑仑
结局指标
主要结局
全麻诱导期 MAP 变化值
全麻诱导期 HR 变化
心血管不良事件发生率
次要结局
- 血管活性药物使用情况
- 药物不良反应发生率
- 术后认知功能
研究者
研究点 (1)
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