ChiCTR2300070137进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于液体活检技术构建前列腺癌精准诊疗体系的前瞻性多中心队列研究
本单位基金5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 血液多组学特征
研究概览
简要总结
1.探究一种能早期无创识别前列腺癌侵袭和转移的检测技术； 2.通过该技术构建前列腺癌精准治疗体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.签署知情同意书时，年龄等于或大于 18 岁且小于 90 岁；
- •2.因 PSA 升高、或直肠指检阳性、或影像学检查提示可疑前列腺癌，拟行前列腺穿刺的患者；或穿刺 / 手术病理诊断前列腺癌的患者；
- •3.预计生存期>12 个月；
- •4.ECOG 评分 0-2 分；
- •5.患者同意且有能力遵循计划的研究访视，提供治疗特定时期的血液、尿液及手术样本，可提供临床信息并配合其他研究步骤；
- •6.患者具有正常的器官功能，WBC≥3000/mm3 或中性粒细胞绝对计数≥1500/mm3，AST 和 ALT 低于 1.5 ULN。
排除标准
- •1.研究者判断患者有可能影响随访和短期生存的其他严重疾病、任何医学原因显示在 1 年研究期间有显著的死亡风险；
- •2.在入组前 3 年内曾有过任何其他恶性肿瘤者；
- •3.无法获得研究所需临床信息；
- •4.其他研究者认为不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
可疑前列腺癌组
结局指标
主要结局
血液多组学特征
尿液多组学特征
组织病理多组学特征
临床病理信息特征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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