ChiCTR2000030074尚未招募早期 1 期
意识伤害指数监测对老年腰椎手术应激反应及术后转归的影响
首都医科大学宣武医院麻醉手术科申办，北京市医院管理局临床医学发展专项（ZYLX201818，ZYLX201706）提供经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 老年患者术后主要并发症发生率；（谵妄、肺部感染、低氧血症、伤口感染、下肢深静脉血栓等）
研究概览
简要总结
探讨通过意识伤害指数监测指导瑞芬太尼的使用，是否能达到充分有效的镇痛，从而降低围术期应激反应，降低患者术后并发症发生率，改善术后转归。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>= 65 岁，ASA 分级Ⅱ~Ⅲ，体重指数（BMI):18~30kg/m2，静脉全身麻醉下首次行择期腰椎融合术的患者；同意参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •血糖控制不佳患者（空腹血糖≥7.0mmol/L）；
- •既往有精神疾病史、痴呆不能配合试验完成的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
根据意识伤害指数的变化调整瑞芬太尼的血浆靶浓度
对照组
根据患者的血流动力学的变化调整瑞芬太尼的血浆靶浓度
结局指标
主要结局
老年患者术后主要并发症发生率；（谵妄、肺部感染、低氧血症、伤口感染、下肢深静脉血栓等）
时间窗: 术后至出院
次要结局
- 老年患者术后转归（排气、 排便、进食、进饮时间、下地时间、出院时间）(术后至出院)
- 血糖(术前、术毕、术后第一天、术后第三天)
- 乳酸(术前、术毕、术后第一天、术后第三天)
- C 反应蛋白(术后第一天、术后第三天)
- 皮质醇(术后第一天、术后第三天)
研究者
研究点 (1)
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