ChiCTR2500106437尚未招募不适用
阿芬太尼联合右美托咪定健忘镇痛慢诱导在老年骨科手术患者的安全性和有效性：一项随机、对照研究
湖北陈孝平科技发展基金会临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
探究阿芬太尼联合右美托咪定健忘镇痛慢诱导全麻对老年骨科手术麻醉的临床效果以及 1%丁卡因雾化吸入作为表面麻醉对围麻醉期镇静镇痛效果和患者舒适度的影响，使围术期患者血流动力学更加平稳，确保围术期安全及提高患者舒适度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行下肢骨折、全髋置换、全膝置换及股骨颈骨折闭合复位等手术患者；
- •2.年龄>=60，性别不限；
- •3.BMI 介于 18～24kg/m^2；
- •4.充分说明临床试验内容，自愿加入并签署知情同意者；
排除标准
- •1.有严重肝、肾功能障碍及严重肺动脉高压、或严重心功能不全的患者的患者；
- •2.对阿芬太尼、右美托咪定及丁卡因过敏者；
- •3.心理精神异常或精神疾病者；
- •4.拒绝使用术后镇痛患者；
- •5.最近 6 个月参加其他治疗的患者（取得同意时）；
- •6.被判断为缺乏同意能力的患者；
- •7.其他，临床责任医生或临床分管医生判断为不合适的患者；
研究组 & 干预措施
改良健忘镇痛慢诱导组(研究组)
快速诱导组(对照组)
结局指标
主要结局
心率
时间窗: 麻醉诱导前、麻醉诱导后、气管插管后即刻、气管插管后 3min、手术结束时
平均动脉压
时间窗: 麻醉诱导前、麻醉诱导后、气管插管后即刻、气管插管后 3min、手术结束时
次要结局
- 恢复情况(术前 1d 及手术后 1、2、5d)
- 不良事件（术中知晓、术后认知功能障碍、术后谵妄）(术后 1d)
- 拔管时呛咳反应及拔管后咽喉痛(拔管时、拔管后)
- 恢复情况(拔出气管导管后)
- 术中依托咪酯、顺式阿曲库按以及阿芬太尼的用量(手术结束时)
- 脉搏氧饱和度(麻醉诱导前、麻醉诱导后、气管插管后即刻、气管插管后 3min、手术结束时)
- 脑电双频指数（Bis）(麻醉诱导前、麻醉诱导后、气管插管后即刻、气管插管后 3min、手术结束时)
研究者
研究点 (1)
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