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临床试验/ChiCTR2500106748
ChiCTR2500106748尚未招募不适用

外周神经阻滞麻醉降低高龄衰弱髋部骨折患者围术期并发症的真实世界研究:一项前瞻性队列研究

北京陈菊梅基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月31日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后谵妄

研究概览

简要总结

主要目标:接受髋部骨折手术的高龄、衰弱老年患者进行外周神经(股神经、股外侧皮神经联合骶丛)阻滞复合右美托嘧啶镇静比全身麻醉更低的围术期严重心血管不良事件,肺部感染、急性 AKI,谵妄和疼痛评分。 次要目标:外周神经阻滞相比全身麻醉,可以改善降低老年患者围术期镇痛药物的使用、改善低血压、疼痛、入住 ICU 的发生情况;探索与术后并发症增加相关的其他可能因素;随访和分析长期结局和事件发生时间数据,如住院时间和出院后 3、6、12 个月的长期认知功能障碍、死亡率。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
75 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄>75 岁;性别不限;ASAⅢ-Ⅳ级;髋部骨折类型包括粗隆间骨折、粗隆下骨折、股骨颈骨折。择期或急诊行粗隆间骨折切开复位内固定术、粗隆间骨折闭合复位内固定术、股骨头置换术或全髋关节置换术。

排除标准

  • 多发性创伤、多发性骨折或纳入标准之外的其他骨折,如病理性骨折、骨盆骨折、股骨骨折;全麻禁忌症(对全麻或本研究期间给予的任何其他药物的药物过敏);神经阻滞禁忌症(穿刺部位感染、凝血障碍、国际标准化比值>1.4、血小板计数<80 × 10^9/L、局部麻醉剂过敏);恶性高热易感者。

研究组 & 干预措施

外周神经阻滞组

全身麻醉组

结局指标

主要结局

术后谵妄

时间窗: 手术前一天的麻醉前评估到术后 3 天

谵妄持续时间

术后严重心血管不良事件

术后疼痛评分

术后肺部感染

术后 AKI

术后衰弱程度

术后认知功能

次要结局

  • 术中低血压发生
  • 术后 PACU 停留时间
  • 住院时间
  • 是否入住 ICU
  • 住院费用

研究者

发起方
北京陈菊梅基金会

研究点 (1)

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