ChiCTR2100046753招募中Unknown
AT TORBI 709M 人工晶状体植入术后效果临床观察
医院和蔡司厂家1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力（裸眼视力 / 矫正视力）
研究概览
简要总结
观察合并角膜规则散光的白内障患者 AT TORBI 709M 人工晶状体植入术后临床效果（主要包括视力，残余散光，囊袋稳定性，旋转稳定性，高阶像差等视觉质量分析）。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.植入 AT TORBI 709M 人工晶状体。
- •2.参考《我国散光矫正型人工晶状体临床应用专家共识（2017 年）》：
- •（1）规则性角膜散光≥0.75 D，并有远视力脱镜意愿的白内障患者；
- •（2）年龄 18 岁以上。
排除标准
- •1.角膜不规则散光，如角膜瘢痕、角膜变性、圆锥角膜等；
- •2.白内障伴有可能影响晶状体囊袋稳定性眼病者需慎用，如晶状体悬韧带松弛或轻度离断、假性囊膜剥脱综合征等；
- •3.瞳孔散大不充分或有虹膜松弛综合征的白内障患者，在术中可能影响 IOL 的准确定位；
- •4.高度近视眼患者可能因为晶状体囊袋较大，视囊袋情况合理选择；
- •5.研究者认为具有不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
白内障手术组
结局指标
主要结局
视力（裸眼视力 / 矫正视力）
验光（电脑验光 / 主觉验光）
残余散光
泪膜检查
IOL 轴位旋转
视觉质量分析（多种像差）
患者满意度
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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