ChiCTR2100046753RecruitingUnknown
AT TORBI 709M 人工晶状体植入术后效果临床观察
医院和蔡司厂家1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: May 26, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视力（裸眼视力 / 矫正视力）
Study Overview
Brief Summary
观察合并角膜规则散光的白内障患者 AT TORBI 709M 人工晶状体植入术后临床效果（主要包括视力，残余散光，囊袋稳定性，旋转稳定性，高阶像差等视觉质量分析）。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 95 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.植入 AT TORBI 709M 人工晶状体。
- •2.参考《我国散光矫正型人工晶状体临床应用专家共识（2017 年）》：
- •（1）规则性角膜散光≥0.75 D，并有远视力脱镜意愿的白内障患者；
- •（2）年龄 18 岁以上。
Exclusion Criteria
- •1.角膜不规则散光，如角膜瘢痕、角膜变性、圆锥角膜等；
- •2.白内障伴有可能影响晶状体囊袋稳定性眼病者需慎用，如晶状体悬韧带松弛或轻度离断、假性囊膜剥脱综合征等；
- •3.瞳孔散大不充分或有虹膜松弛综合征的白内障患者，在术中可能影响 IOL 的准确定位；
- •4.高度近视眼患者可能因为晶状体囊袋较大，视囊袋情况合理选择；
- •5.研究者认为具有不适合入选的其他情况。
Arms & Interventions
白内障手术组
Outcomes
Primary Outcomes
视力（裸眼视力 / 矫正视力）
验光（电脑验光 / 主觉验光）
残余散光
泪膜检查
IOL 轴位旋转
视觉质量分析（多种像差）
患者满意度
术后并发症
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
吴宪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 区域折射型人工晶体植入术后效果观察ChiCTR1900025039国家自然科学基金项目30
Unknown
Not Applicable
季樱红医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后再开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请同时尽快上传研究计划书、知情同意书模板；排除标准中、英文内容有不相符之处，请核查并申请修改。 角膜激光屈光术后合并白内障的老视人工晶状体植入的临床疗效研究ChiCTR2000035983科室科研经费116
Recruiting
Unknown
多焦点人工晶体植入术后视觉质量观察白内障ChiCTR1900022818
Unknown
Not Applicable
白内障摘除联合散光人工晶状体植入多中心临床应用及规范化管理ChiCTR2100044589上海市申康发展中心120
Unknown
Not Applicable
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 散光矫正型人工晶体植入术后的远期临床效果及残余散光分析：基于病历记录的研究ChiCTR2100044358上海市卫生健康委员会临床研究专项青年基金50