ChiCTR2500102092尚未招募早期 1 期
原发灶总体积联合腋窝淋巴结实际转移灶面积对乳腺癌术后预后的影响
2024 年医院资助临床研究项目5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 无复发生存期
研究概览
简要总结
主要研究目的：探讨原发肿瘤体积和淋巴结实际转移面积对乳腺癌无复发生存期的预测能力，并以其为主要预测变量构建一个预测模型，同时多中心验证该模型的性能。 次要研究目的：探讨原发肿瘤体积和淋巴结实际转移面积对乳腺癌总生存期的预测能力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、术后病理确诊为浸润性乳腺癌
- •3、年龄 18-75 岁
- •4、术后病理证实存在腋窝淋巴结转移
排除标准
- •1、术前接受新辅助治疗；
- •2、术前发生远处转移；
- •3、未接受腋窝淋巴结清扫术；
- •4、术后病理仅为原位癌；
- •5、未接受当时指南推荐的标准治疗；
- •7、既往或同时存在恶性肿瘤病史；
- •8、入组前合并有严重疾病如急慢性心衰、急性脑梗、严重肝肾功能不全或重大创伤的患者（避免增加非乳腺癌相关死亡事件，增加死亡风险，导致组间不平衡）；
- •9、术后随访失联，缺乏术后病历或影像学资料；
- •10、病理及临床信息及资料不完整者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
无复发生存期
时间窗: 2027 年 6 月
一致性指数
ROC 曲线的 AUC 值（曲线下面积）
次要结局
- 总生存期(2027 年 6 月)
- 校正曲线
- 决策曲线分析
研究者
研究点 (5)
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