ChiCTR2000030926进行中（未招募）4 期
糖尿病周围神经病患者行外周神经阻滞时的神经保护策略
北京积水潭医院学科新星计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动阻滞
研究概览
简要总结
1、评估 DPN 患者股神经阻滞后的神经功能恢复。 2、寻找适合 DPN 患者股神经阻滞的刺激阈值。 3、比较不同给药方案的临床效果和对 DPN 患者神经功能的影响 4、外周神经阻滞对 DPN 患者代谢和应激反应的影响。 5、右美托咪定作为佐剂是否可以提高 DPN 患者神经阻滞的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •50-80 岁，择期行 TKA 手术患者，ASA I－III 级，非糖尿病患者 20 人，DPN 患者 80 人。
排除标准
- •有外周神经阻滞禁忌症，拒绝外周神经阻滞，患者无法配合观察，精神异常，酗酒或药物滥用，严重肾功能不全（肌酐清除<50ml/min），糖化血红蛋白>8％，I 型糖尿病，其他神经肌肉病变。
研究组 & 干预措施
非糖尿病组
0.5%罗哌卡因 20ml 神经阻滞
糖尿病组 1
0.5%罗哌卡因 20ml 神经阻滞
糖尿病组 2
0.3%罗哌卡因 20ml 神经阻
糖尿病组 3
0.5%罗哌卡因 20ml 神经阻滞+右美托咪定 0.5mg/kg 静脉输注
糖尿病组 4
0.5%罗哌卡因 20ml+右美托咪定 0.5mg/kg 神经阻滞
结局指标
主要结局
运动阻滞
感觉阻滞
镇痛评分
次要结局
- 神经功能
- 血糖
- 氧化应激
- 炎症指标
研究者
研究点 (1)
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