ChiCTR2100052527进行中（未招募）早期 1 期
慢性气道疾病患者吸入药物依从性及其影响因素的调查研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吸入药物依从性测试评分
研究概览
简要总结
本研究将检验吸入药物依从性测试（TAI）问卷的信效度，并通过该问卷探究中国慢性气道疾病（慢阻肺和哮喘）患者使用不同吸入药物的依从性及其影响因素，同时探究使用闭合三联药物的患者药物依从性是否高于使用其他类型药物（单支气管扩张剂、双效支气管扩张剂、开放三联药物）。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 GOLD 指南已明确诊断为慢阻肺的患者和根据 GINA 指南已明确诊断为哮喘的患者；
- •2.年龄 18-75 岁；
- •3.已使用吸入药物达 3 个月以上；
- •4.具有基本读写能力，沟通交流无障碍。
排除标准
- •1.合并严重心脑血管疾病等导致身体状态极差或合并严重精神心理疾病；
- •2.因各种原因无法完成问卷和 / 或使用吸入装置的患者；
- •3.患者由于各种原因无法配合；
- •4.正在参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
吸入药物依从性测试评分
时间窗: 就诊期间及 3 个月后
吸入药物类型
时间窗: 就诊时
吸入药物总时长
时间窗: 就诊时
吸气流速峰值
时间窗: 就诊时
次要结局
- 慢阻肺患者自我评估测试评分(就诊时及 3 个月后)
- 改良版英国医学研究委员会呼吸问卷分级(就诊时及 3 个月后)
- 哮喘控制测试评分(就诊时及 3 个月后)
研究者
研究点 (1)
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