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临床试验/EUCTR2009-013437-21-ES
EUCTR2009-013437-21-ES进行中(未招募)不适用

Efecto del ácido acetilsalicílico en la prevención primaria del riesgo cardiovascular en paciente con enfermedad renal crónica (Estudio AASER) - AASER

José Luño Fernandez0 个研究点开始时间: 2010年2月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

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研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -firmar consentimiento informado
  • -adultos con edad entre 45-79 años sin son varones o 55-79 años si son hembras.
  • -ERC estadio 3 o 4 (FG estimado según MDRD abreviado, entre 15 y 60 ml/min)
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • -haber sufrido un evento cardiovascular previo: arritmias cardiacas, parada cardiaca, angina o infarto agudo de miocardio, accidente cerebro-vascular, estenosis carotídea de más del 50%, vasculopatía periférica documentada
  • -ingreso hospitalario de cualquier causa en los últimos 3 meses previos a la inclusión en el estudio
  • -alergia al ácido acetil-salicílico
  • -coagulopatías de cualquier causa
  • -trombopenia <150.000 plaquetas
  • -hepatopatía de cualquier causa
  • -Infección por virus de la hepatitis B, hepatitis C o HIV
  • -tratamiento inmunosupresor en las 12 semanas previas a la inclusión en el estudio
  • -Eventos hemorrágicos mayores incluyendo hemorragia cerebral y hemorragia digestiva.
  • -hemoglobinopatía (ej anemia drepanocítica o talasemia de cualquier tipo)
  • -neoplasia maligna activa (excepto cáncer de piel no melanoma). Pueden incluirse en el estudio los pacientes con neoplasia malignas que hayan permanecido libres de enfermedad durante al menos los 5 años previos.
  • -enfermedad inflamatoria crónica no controlada o sintomática (ej artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, enf de Chrom o colitis ulcerosa)
  • -hemólisis
  • -tratamiento con anticoagulación oral y/o antiagregación previa.
  • -hipertensión arterial mal controlada (> 160/90 mm Hg)

研究者

发起方
José Luño Fernandez

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