ChiCTR2100045571进行中(未招募)不适用
认知功能损害患者数据库建立及轻度认知功能损害患者不同认知域损害的多导睡眠图分析
北京市通州区科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多导睡眠监测
研究概览
简要总结
1.利用互联网+科研思维,建立认知功能损害患者数据库。该数据库纳入了 6 种认知功能损害疾病,按照数据库模块对神经内科普通门诊、记忆门诊及睡眠障碍门诊确诊为认知功能损害的患者进行登记。 2.利用该数据库高级检索功能进行筛查分析轻度认知功能损害( mild cognitive impairment, MCI)患者存在睡眠障碍的比例、发生相关因素、严重程度,并通过分析不同认知域损害的多导睡眠图(polysomnography, PSG),探索 MCI 患者睡眠障碍的特征,并探讨 MCI 患者睡眠障碍与转归之间的关系,为 MCI 和阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)患者睡眠障碍的早期识别和治疗,以及更好的预防 MCI 转化为 AD 提供客观的临床依据,以延缓患者疾病的进展,及改善患者的生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2018 年中国痴呆与认知功能障碍诊治指南提出的认知功能损害诊断标准,主要包括阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease,AD)、路易体痴呆(dementia with Lewy body,DLB)、帕金森病痴呆(Parkinson disease with dementia,PDD)和额颞叶变性(frontotemporal lobar degeneration,FTLD)、血管性痴呆(vascular dementia,VaD)、正常压力性脑积水以及其他疾病如颅脑损伤、感染、免疫、肿瘤、中毒和代谢性疾病等引起的痴呆。
排除标准
- •具有脑血管病(脑梗塞、脑出血)、高脂血症、糖尿病、高血压病、冠心病、甲状腺功能障碍、癫痫、帕金森病、营养不良、长期腹泻、严重的肝肾功能不全、一氧化碳中毒、颅脑外伤、酒精中毒、青光眼、白内障、双目失明、精神疾病等。
研究组 & 干预措施
健康对照组
轻度认知功能损害组
结局指标
主要结局
多导睡眠监测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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