ChiCTR2200055574尚未招募不适用
失眠障碍数字疗法平台的开发与应用
企业1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重程度指数
研究概览
简要总结
本项目围绕传统的睡眠疾病诊疗存在治疗和管理患者的效率均不足且患者的依从性差、诊断识别率低、睡眠监测效率差、病人来回奔波医院参加认知行为训练，线下一对一的治疗效率低下等问题。研发为患者提供有循证医学的现代化治疗干预产品，为广大患者提供良好的失眠障碍治疗与管理工具。本研究拟探索基于数字疗法的 CBT-I 与传统线下 CBT-I 治疗、线上睡眠健康教育的疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 周岁；
- •符合国际睡眠疾病分类第三版(ICSD-3)对失眠的诊断；
- •能够有效使用智能电子产品(手机 app、可穿戴电子设备等)。
排除标准
- •1.各类精神疾病引起的继发性失眠或共病失眠；
- •2.服用精神活性药物或躯体性疾病导致的失眠；
- •3.无法有效使用智能电子产品(手机 app、可穿戴电子设备等)；
研究组 & 干预措施
数字疗法治疗组
线下 CBT-I 治疗组
线上睡眠健康教育组
结局指标
主要结局
失眠严重程度指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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