ChiCTR-INR-16009746尚未招募治疗新技术临床试验
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划——常见疾病适宜技术研发与推广应用项目
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
评估“基于睡眠健康管理的中医外治法”这一治疗模式的有效性、安全性、作用特点及优势人群。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①性别不限，年龄 18-80 岁
- •②符合西医失眠症的诊断标准
- •③符合中医心肾不交型失眠的诊断标准
- •④按国际通用的 SPIEGEL 量表（改进型）6 项内容（入睡时间、总睡眠时间、夜醒次数、睡眠深度、做梦情况、醒后感觉）评分（≥12，＜24 分），即失眠症程度属于轻中度。
- •⑤自愿参加本课题研究并签署书面知情同意书
排除标准
- •②合并严重心、肝、肺、肾等躯体疾患者及癌症患者；
- •③神经系统疾病及精神病导致睡眠障碍；
- •④皮肤破溃或严重皮肤过敏患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
中药穴位贴敷
对照组
安慰剂穴位贴敷
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
睡眠 SPIEGEL 量表（改进型）
生活质量问卷（SF-36）
中医证候评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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