ChiCTR2100046168进行中（未招募）早期 1 期
调肝健脾膏联合脐针干预青年失眠障碍临床疗效评价
广州市民政局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年5月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数表
研究概览
简要总结
初步评价调肝健脾膏联合脐针中医综合方案干预失眠的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医非器质性失眠诊断标准；
- •匹兹堡睡眠质量指数表（PSQI）总分>7 分；
- •符合《中医失眠病证证候问卷》实证；
排除标准
- •准备怀孕或孕期或哺乳期或需要陪伴小孩一起睡觉的人群；
- •根据患者抑郁自评工具（PHQ-9）诊断为中、重度抑郁患者；
- •根据广泛性焦虑量表（GAD-7）诊断中、重度焦虑患者；
- •合并有心脑血管、肺、肝、肾和内分泌系统等严重疾病者；
- •精神发育迟滞者、酒精或物质滥用或依赖、自杀倾向者；
- •过去 30 天内参加过其它药物临床试验者；
研究组 & 干预措施
治疗组
调肝健脾膏+脐针
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数表
时间窗: 治疗用药第 1，5 ，9 ，12，16 天及结束后 12-16 天
广泛性焦虑障碍量表
时间窗: 治疗用药第 1，5 ，9 ，12，16 天及结束后 12-16 天
失眠症中医生存质量量表
次要结局
- 抑郁症筛查量表(治疗用药第 1，5 ，9 ，12，16 天及结束后 12-16 天)
研究者
研究点 (1)
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