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临床试验/ChiCTR-IOR-16010140
ChiCTR-IOR-16010140进行中(未招募)不适用

中医药保健技术与产品研究(一)--疲劳状态的中医药干预技术示范应用和科学评价

国家中医药管理局2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
240
试验地点
2
主要终点
疲劳量表(FS-14)

研究概览

简要总结

疲劳状态是指正常生活工作条件下疲劳感较易产生,经休息后不易缓解,或虽缓解但易再出现,影响正常生活工作的一种状态。不良的生活方式、高强度的生活工作压力以及体力脑力劳动、情绪的起伏波动,以及机体组织器官的功能低下和紊乱都是疲劳状态的风险因素,使人体的正常气机运行不畅,不能充分满足机体功能的需要,导致疲劳状态的形成。 本研究根据《黄帝内经》对正常人体生理功能“肝升于左,肺降于右,心部于表,肾治于里,脾为之使,胃为之市”的基本观点,立足于调护脾胃,使脾胃“气机中轴”的功能健顺,从而恢复人体气机的畅顺达到改善和去除疲劳的目的。本研究采用以膏方为主体配合穴位贴敷和茶饮的固定中医药综合干预技术方案,对存在疲劳状态的群体进行干预。通过循证医学评价方法,全面观察目标方案对于受试者疲劳状态的干预效果及安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • b)主诉为疲劳,且疲倦量表(FS-14)得分为 5 分及以上者

排除标准

  • a)准备怀孕、孕期或哺乳期妇女
  • b)慢性非传染性疾病急性发作状态
  • e)其他经过临床医生判断需要按照疾病管理方式管理的情况
  • f) 在参加本试验前 1 月内曾参加其他药物临床试验或正在参加其他临床试验的患者;
  • g)根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况;
  • h)有膏方、穴位贴敷、茶饮的禁忌症者;

研究组 & 干预措施

实验组

中医药综合技术干预和健康教育

对照组

健康教育

结局指标

主要结局

疲劳量表(FS-14)

次要结局

  • 心肺适能测试
  • 健康调查简表(SF-36)

研究者

发起方
国家中医药管理局

研究点 (2)

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