ChiCTR2300069499尚未招募不适用
睡眠-觉醒障碍预警和诊疗体系研究
中华人民共和国科学技术部1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表得分
研究概览
简要总结
1.研究第一部分建立睡眠-觉醒障碍患者队列，发现短期失眠障碍慢性化、慢性失眠障碍复发的影响因素，揭示慢性失眠障碍及共病的演化规律，构建可以指导慢性失眠障碍二、三级预防的预警体系。 2.筛选睡眠-觉醒障碍的遗传、代谢、免疫、内分泌及脑神经递质等标志物，构建失眠障碍及共病的复合诊断指标体系。 3.采用真实世界研究明确传统方案治疗慢性失眠障碍及共病的疗效与安全性。评估与验证模块化认知行为疗法治疗失眠多重共病、经颅磁刺激治疗失眠共病的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.失眠病史>3 月，符合睡眠障碍国际分类（ICSD-3）对慢性失眠障碍诊断标准。
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.年龄、性别与慢性失眠患者匹配；
- •慢性失眠障碍共病抑郁患者：
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.符合慢性失眠障碍诊断标准，且临床诊断抑郁症，HAMD-17 量表≥18 分。
- •慢性失眠障碍共病焦虑患者：
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.符合慢性失眠障碍诊断标准，且临床诊断焦虑症，HAMA 量表≥14 分。
- •慢性失眠障碍共病慢性疼痛患者：
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.符合慢性失眠障碍诊断标准，且临床诊断慢性疼痛（持续或反复发作 3 月的疼痛）。
排除标准
- •2.严重躯体和精神疾病患者；
- •3.不能配合完成问卷调查和实验室检测项目的患者。
研究组 & 干预措施
慢性失眠患者
慢性失眠障碍共病抑郁患者
慢性失眠障碍共病焦虑患者
慢性失眠障碍共病慢性疼痛患者
健康对照组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表得分
失眠严重程度指数量表得分
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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