ChiCTR2300069241进行中（未招募）早期 1 期
八段锦干预慢性失眠的临床效应及脑功能调控机制研究
青年岐黄学者支持项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
研究概览
简要总结
本试验的目的是评估八段锦是否能改善慢性失眠患者的症状和过度觉醒的程度以及两者之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预的性质，所有参与 Bdjqg 和 Cbti 课程的教师都没有对小组分配和所实施的干预进行蒙蔽。但我们设置评估者盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合慢性失眠诊断标准的患者；
- •（2）ISI 量表评分≥8 且≤21；
- •（3）HAMD 量表评分≤14；
- •（4）年龄在 20-55 岁之间，无性别要求；
- •（5）血、尿常规化验和肝肾功能未见异常者；
- •（7）同意并签署知情同意书者。
- •（2）不患有可能引起失眠的相关疾病；
- •（3）血、尿常规化验和肝肾功能未见异常者；
- •（4）同意在研究期间保持正常作息时间，不进行可能会导致慢性失眠的相关活动者；
- •（5）年龄在 20-55 岁之间者，无性别要求。
排除标准
- •（1）有明显器质性病变者；
- •（2）服用可能影响结果判定的药物者；
- •（3）严重疼痛，足以引起睡眠障碍或者可能引起失眠的疾病；
- •（4）妊娠或哺乳期妇女、药物成瘾、重金属中毒等患者；
- •（5）存在与失眠症的发病和过程有关的进行性疾病；
- •(1) 有内分泌系统疾病、运动系统疾病、自身免疫性疾病患者、感染性疾病、糖尿病等代谢性疾病、精神疾病者；
- •(2) 在试验期间不服从本研究相关的安排者。
研究组 & 干预措施
八段锦组
认知行为疗法组
健康人组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数量表
次要结局
- 过度觉醒量表
- 失眠严重程度指数量表
- 唾液皮质醇
- 体动记录仪
- 静息态功能磁共振
- 疲劳量表-14
- 汉密尔顿抑郁量表
- 多导睡眠图
研究者
研究点 (1)
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