ChiCTR2100042654进行中（未招募）不适用
导航下内侧髁复原人工膝关节置换术与导航下传统人工膝关节置换术对比研究
中国人民解放军总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床结果
研究概览
简要总结
一种改良的人工膝关节置换技术——内侧髁复原（medial condyle restoration）人工膝关节置换术，在导航辅助下实施；并与导航下传统人工膝关节置换术进行对比研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •骨关节炎患者，内翻畸形，行单侧人工全膝关节置换术，膝关节 Kellgren-Lawrence 4 级，内翻小于 15°，屈曲畸形小于 10°，活动度大于 90°，BMI 小于 28kg/m2。
排除标准
- •有严重的心肺疾病（ASA 评分≥3）；软组织条件差；膝关节既往有手术史，中重度内翻畸形，中重度屈曲挛缩畸形，外翻畸形，或者关节需要通过移植骨和 / 或加强块来完成复杂的重建。
研究组 & 干预措施
内髁复原技术组
导航下内髁复原技术人工膝关节置换术
传统技术组
导航下传统测量截骨技术
结局指标
主要结局
临床结果
时间窗: 术后 6 周，3 月，6 月，1 年
术中截骨及软组织松解数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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