ChiCTR2000033499进行中（未招募）早期 1 期
传统与导航辅助下行一期双侧全膝关节置换术疗效分析
国家自然科学基金面上项目，大麻素受体 2 在激素性股骨头坏死修复中的作用及机制研究（81873990），2019/01-2022/12，57 万元1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 性别
研究概览
简要总结
(1)对比传统与导航辅助下 TKA 的早中期临床疗效差异 (2)归纳导航辅助 TKA 学习曲线，完成自身前后对照并不断反馈优化 (3)建立多学科协作 TKA 围手术期患者加速康复的管理模式 (4)归纳导航 TKA 手术经验及标准化流程建立
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •终末期膝骨性关节炎初次 TKA 者；由同一主刀医生及其治疗团队完成手术及围手术期管理；术前诊断为 OA 或 RA（伴或不伴有膝关节内、外翻畸形）；术前髌骨完整，髌股关节活动度良好，无髌骨脱位或半脱位。
排除标准
- •患者罹患严重心肺等基础疾病严重影响术后康复者；因髋关节、足踝病变及外伤等因素致术后无法完成正常功能锻炼者；因帕金森综合症，脑梗病史等疾病导致患者长期卧床、下肢肌肉废用性萎缩者；既往膝关节手术史及膝关节周围骨折病史。
研究组 & 干预措施
传统组
传统 TKA
导航组
导航辅助 TKA
结局指标
主要结局
性别
年龄
BMI
K-L 分级
随访时间
HSS 特种外科医院评分
WOMAC 评分
遗忘膝评分 FJS-12
满意度
手术时间
切口长度
引流量
引流时间
住院时间
下肢力线
股骨角（冠状面，矢状面）
胫骨角（冠状面，矢状面）
髌股角
股骨切迹
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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