ChiCTR2300068852尚未招募早期 1 期
膝关节智能康复辅助支具系统对 TKA 患者术后功能康复的干预研究
国家老年疾病临床医学研究中心临床研究基金（康复医学专项）项目（2021LNJJ05）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节损伤与骨关节炎评分
研究概览
简要总结
本研究拟建立 1 种便携式肌力监测系统，对 TKA 患者术后居家锻炼实施监测，并督促患者康复锻炼。基于膝关节肌力和活动度监测系统的干预能够提高膝关节置换患者术后膝关节的肌肉力量和功能。提高患者居家锻炼的依从性，促进患者术后的康复。本项目通过 TENG 力量传感器整合到膝关节支具，对 TKA 术后的肌肉力量进行采集，并结合手机 APP 对肌肉力量进行监测和干预，通过该监测系统将患者康复锻炼过程中的活动度和肌肉力量进行量化，得到具体的数值变化，为以后的 TKA 患者术后康复建立一种康复指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）初次行全膝关节置换术；
- •（2）具有基本读写能力，沟通交流无障碍者；
- •（3）会基本操作智能手机；
- •（4）居住在各试验中心城市或其周边地区；
- •（5）年龄 50-80 周岁，知情同意，遵循自愿原则，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）单间室置换或非初次行全膝关节置换术；
- •（2）有关节感染、关节结核或骨髓炎既往史，或下肢在６个月内曾行外科手术；
- •（3）合并严重心、脑、肾等器官功能障碍；
- •（4）合并其他严重膝关节疾病损伤，导致患者的髋及踝等关节发生病变而引起严重畸
- •（5）患者伴有精神疾病或认知障碍，不能学习及参与康复训练；
- •（6）已参加其他类似康复功能训练项?，或出院后转往其他医疗机构康复者；
- •（7）无法定期回医院复查的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
膝关节损伤与骨关节炎评分
次要结局
- 美国膝关节学会评分
- 站立-行走功能测试
- VAS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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