ChiCTR2300070036进行中（未招募）不适用
盆底肌筋膜疼痛综合征的精准评估和个体化治疗策略研究
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
（1）基于基线的门诊及问卷信息，探究女性患盆底肌筋膜疼痛综合征的特征、影响因素及盆底肌筋膜疼痛综合征对生活质量的影响。 （2）基于 RCT，以常规疗法为对照组，探究可视化精准评估后选择个体化方案对盆底肌筋膜疼痛综合征的疗效，提出可能的作用路径。 （3）基于定性访谈，明确女性盆底肌筋膜疼痛综合征患者对可视化电生理治疗的态度、意见及建议。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经临床确诊的盆底肌筋膜疼痛综合症患者：即疼痛持续 6 个月以上，主诉一周内平均疼痛的 NRS 评分≥4 分/10 分，查体时可触及盆底肌（肛提肌和闭孔肌）压痛点；
- •4.就诊前一个月内未接受过任何相关治疗；
排除标准
- •1.经查体及辅助检查明确诊断有引起疼痛的疾病（如子宫内膜异位症、间质性膀胱炎等）；
- •3.合并阴道出血、阴道炎、急性盆腔炎者；
- •5.既往神经、精神、盆底相关手术病史者；
- •6.带有心脏起搏器患者、电击去纤颤复律器者、电刺激不耐受者；
- •7.正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
NRS 评分
次要结局
- 疼痛评价
- 心理状况
- 生活质量
- 患者满意度
- 盆底温度
- 安全性评价
研究者
研究点 (1)
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