ChiCTR2000031616尚未招募早期 1 期
中医药联合抗抑郁药物干预肿瘤共病抑郁 / 焦虑患者的真实世界研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁
研究概览
简要总结
评估肿瘤患者并病焦虑抑郁的发病情况及相关因素分析；并进一步采用中西药进行干预，初步阐释其调节机制，为中医在肿瘤姑息医学的应用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 病理诊断为肿瘤患者；
- •② 符合抑郁 / 焦虑等上述诊断标准；
- •③ 年龄 18-80 岁；性别不限；
- •④ 未服用或停服安眠类药物一周以上；
- •⑤ 意识清楚，自愿入组并签署知情同意书。
排除标准
- •① 目前及既往有精神疾病病史者；
- •② 严重的心、肝、肾、肺、脑功能不全；
- •③ 孕妇、哺乳期女性；
- •④ 发生转移，预期寿命不足半年；
- •⑤ 正在参与，或在筛选访问前 3 个月内参与任何其他临床研究；
- •⑥ 当前或近期非法毒品或酒精滥用或依赖的药物；
- •⑦ 患者有任何其他情况，研究者认为这将使患者不适合该研究。
研究组 & 干预措施
试验组
加味小柴胡汤+度洛西汀
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
抑郁
失眠
次要结局
- 焦虑
- 疼痛
- 皮质醇
- 白介素 6
- 白介素 8
研究者
研究点 (1)
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