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临床试验/ChiCTR2100054682
ChiCTR2100054682已完成不适用

智能握力系统(IGSS)在肿瘤患者经外周插管的中心静脉导管(PICC)中功能锻炼的应用效果:一项随机对照实验

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
136
试验地点
1
主要终点
依从性

研究概览

简要总结

主要目的:探索智能握力系统(IGSS)对于肿瘤患者置管 PICC 后功能锻炼的依从性、导管相关性血栓发生率及置管侧血液流速的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲,对研究对象实施盲法,研究对象被分到不同组,单独培训和健康教育,不知道分组情况。而研究者需要对研究对象展开健康教育以及智能握力球的培训,很难达到盲法。因此本研究是单盲。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.根据病理结果确诊为肿瘤;
  • 3.初次行 PICC 置管;
  • 4.导管选用的均是同一公司生产的单腔 4 Fr 硅胶三向瓣膜导管,由具有 PICC 置管资质的专科护士进行置管,且一次穿刺成功;
  • 6.理解、沟通能力正常。

排除标准

  • 1.凝血功能障碍或既往有血栓史;
  • 2.精神障碍、认知障碍;
  • 3.肢体功能障碍,不能配合完成相应功能锻炼;
  • 4.长期接受阿司匹林等药物治疗;

研究组 & 干预措施

试验组

使用智能握力球进行功能锻炼、健康宣教

对照组

使用传统握力球进行功能锻炼、健康宣教

结局指标

主要结局

依从性

导管相关性血栓发生率

次要结局

  • 腋静脉单位时间内平均血液流速

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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