ChiCTR1900024890进行中（未招募）早期 1 期
肿瘤患者外周置入中心静脉导管-血管直径比值对血流动力学影响的在体研究及基于血流动力学的导管相关性血栓预测模型的构建
四川省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导管相关性血栓
研究概览
简要总结
1.揭示导管-血管直径比值（Catheter to vein ratio，CVR）对外周置入中心静脉导管（Peripherally inserted central catheters，PICC)置管静脉血流动力学的影响。 2.构建基于置管静脉血流动力学变化的导管相关性血栓（Catheter-related thrombosis，CRT）早期预测模型，明确血流动力学变化引发 CRT 的临界值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）神志清楚，能正常进行口头或书面表达和交流。
- •（2）年龄 18-70 岁之间。
- •（3）KPS 评分≥70 分，Barthel 自理能力评分≥60 分。
- •（4）肝脏、肾脏及心脏功能正常。
- •（5）双侧上肢血管无 PICC 置管禁忌症。
- •（6）因治疗原因需要安置 PICC，且以前未安置过其他类型中心静脉导管。
- •（7）红细胞计数、血小板计数、D-二聚体、国际标准化比值及凝血常规检查正常。
- •（8）预计 PICC 留置时间≥14 天。
排除标准
- •（1）既往或现患影响血栓形成的疾病，包括但不限于血栓性疾病、周围血管和淋巴管疾病、外周静脉瓣膜异常疾病等。
- •（2）既往或现患对血流动力学状态有影响的疾病，包括但不限于急慢性充血性心力衰竭、慢性肾病等。
- •（3）既往或现患血液流变学异常的疾病，包括但不限于高脂血症、糖尿病、红细胞增多症等。
- •（4）既往或现患血栓形成倾向疾病，包括但不限于凝血因子 C/S 缺乏、凝血因子 5 莱顿突变、抗凝血酶Ⅲ缺乏、抗凝脂综合征等。
- •（5）近三月内使用过对血小板和凝血时间有影响的药物。
研究组 & 干预措施
Case series
不涉及
结局指标
主要结局
导管相关性血栓
导管-血管直径比值
血流动力学状态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
握力器握拳运动联合深呼吸对 PICC 置管肿瘤患者导管相关性血栓的预防效果ChiCTR2200065307四川大学华西医院护理学科发展专项基金156
Unknown
不适用
皮下隧道式锁骨下静脉置管对导管相关性感染的影响：一项随机临床试验ChiCTR2000033485自筹500
Unknown
不适用
喉罩与气管插管麻醉用于妇科肿瘤手术的比较ChiCTR-IOR-17013520江苏省肿瘤医院54
Unknown
不适用
妇科肿瘤手术患者静脉血栓栓塞危险因素的回顾性队列研究ChiCTR2500102524自筹经费
Unknown
不适用
神经外科手术中间歇性充气加压装置的使用对术后下肢静脉血栓的影响ChiCTR2100053239自筹基金516