ChiCTR2100047024进行中（未招募）早期 1 期
单管喉罩、双管喉罩、气管插管与妇科腔镜手术术后咽部并发症的相关性研究
安徽省高校优秀青年人才重点项目(gxyqZD2018028)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咽痛
研究概览
简要总结
主要目的：单管喉罩、双管喉罩、气管插管与妇科腔镜手术术后咽部并发症的关联性，哪种方式术中血流动力学最稳定，术后患者咽部并发症最低。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.择期在全麻下行妇科腹腔镜手术的患者；
- •2.ASA 分级 I-II 级；
- •3.年龄 18-60 岁；
- •4.BMI18-24 kg/m2；
- •5.可以同医生正常交流，配合进行术前、术中、术后的评估及测试患者或其家属签署知情同意书。
排除标准
- •心、 肺、 肝、 肾功能异常（如：严重窦缓、心脏传导阻滞、药物控制不住的高血压、慢阻肺、严重糖尿病）。
研究组 & 干预措施
试验组 1
麻醉诱导后，使用单管喉罩建立声门上人工气道。
试验组 2
麻醉诱导后，使用双管喉罩建立声门上人工气道。
试验组 3
麻醉诱导后，使用气管插管建立人工气道。
结局指标
主要结局
咽痛
声音嘶哑
吞咽困难
套囊血染
次要结局
- 血压心率变化
- 插管成功率
- 喉罩漏气情况
- 插管和放置喉罩所用时间
研究者
研究点 (1)
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