ChiCTR2200064792尚未招募不适用
持续监测并调整套囊内压的气管导管对妇科腹腔镜手术患者术后咽喉痛影响的随机对照研究
北京朝阳医院 2022 年科创基金项目（22kcjjyb-1）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管后 24 小时内安静时咽喉痛的发生率
研究概览
简要总结
拟通过随机对照研究验证持续监测套囊内压并维持在正常范围内（18-22mmHg）相较于仅持续监测套囊内压但并不调整，能否有效减少妇科腹腔镜手术患者术后咽喉痛的发生率，为预防术后咽喉痛助力舒适化医疗提供科学的理论依据和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、数据收集者、结局评估者和统计学家实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-65 周岁；
- •2.身体质量指数（body mass index, BMI）在 18.0-30.0 kg/m^2 范围内；
- •3.美国麻醉医师学会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级为 I~II 级；
- •4.择期进行的妇科腹腔镜手术，需全身麻醉气管插管和机械通气的受试者；
- •5.受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
- •1.术前咳嗽，咽喉痛，上呼吸道感染；
- •6.研究者出于受试者利益考虑，认为其存在任何其他不适宜参加试验的情况。
研究组 & 干预措施
持续监测并调整套囊内压组
持续监测并调整气管导管套囊内压
对照组
仅持续监测但并不调整气管导管套囊内压
结局指标
主要结局
拔管后 24 小时内安静时咽喉痛的发生率
次要结局
- 拔管后 24 小时内咳嗽发生率
- 拔管后 24 小时内声音嘶哑发生率
- 拔管后 24 小时内恶心呕吐发生率
- 拔管后 24 小时内咽喉痛评分
- 拔管后 24 小时内疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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